馬斯克質疑新冠抗原檢測結果 BD公司承壓

馬斯克質疑新冠抗原檢測結果 BD公司承壓

(原標題:馬斯克質疑新冠抗原檢測結果 BD公司承壓)

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特斯拉CEO馬斯克當地時間週四晚在社交媒體上爆料稱,他接受了四次新冠檢測,並遭遇了特別“狗血”的劇情。馬斯克稱四次檢測結果中,兩次是陰性、兩次是陽性,使用的是同樣的檢測設備、同樣的檢測試劑和同樣的檢測人員。他還特別點名了檢測是來自於美國醫療公司BD的快速抗原檢測。

馬斯克表示,目前他已經又進行了PCR核酸檢測,檢測結果將會在24小時內公佈。

今年9月底,BD公司宣佈一項15分鐘內得出結果的新冠快速檢測試劑已在歐洲獲准,獲得了CE認證,並於10月底在歐洲上市。

另據美國FDA截至10月20日的信息,爲擴大新冠檢測,已經緊急授權全球範圍內284款新冠檢測產品,其中抗體檢測產品56款,抗原檢測產品涉及包括雅培和BD公司在內的6款產品。


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BD公司表示,全新的檢測方法可在小型便攜式儀器上進行,並在15分鐘內提供結果。公司還稱:“這對新冠診斷的週轉時間至關重要,因爲它可提供實時結果,能夠讓患者仍在現場時做出判斷。”

儘管如此,BD公司股價表現並未受到新冠疫情需求的提振。今年以來,公司股價累計跌幅超過12%。

抗原檢測的好處就是能夠快速得到結果。與PCR核酸檢測從病毒分子學檢測方法不同,抗原檢測和抗體檢測一樣,是一種免疫學的檢測方法,通過抽血來確定病毒蛋白。

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開發病毒的快速抗原測試的公司並非BD一家。羅氏公司已經於9月初宣佈一項15分鐘抗原測試方法,並獲得了CE認證,德國診斷測試製造商凱傑(Qiagen)也於上個月宣佈計劃推出15分鐘抗原測試。

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儘管抗原和抗體檢測通常被視爲體外診斷的“金標準”,但快速的開發導致了這種檢測方法準確性尚未很好地得到驗證。

目前美國日增新冠確診病例超過10萬人,使用大規模的抗原和抗體檢測試劑作爲無症狀患者篩查的工具從時間上來講很有必要。但緊急使用授權的背景下,抗原檢測和抗體檢測一樣,都暴露了數據不足等諸多問題。

早在今年6月,英國權威雜誌《科克倫》(Cochrane)就呼籲關注抗原抗體檢測的準確性。該雜誌發表的一份研究評論稱:“這些研究的樣本規模通常較小,大多數情況下未經可靠方法驗證、研究結論通常不完整。”

在研究收集的1.6萬個樣本中,研究人員發現,有近九成(89%)的數據,在接受檢測樣本的選擇中帶有很大的偏見,不具有普遍人羣的適用性,無法很好地反映檢測試劑在大部分人羣以及輕症患者中的檢測效果。

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目前的抗原和抗體檢測通常使用手指一滴血或者靜脈抽血的方式來進行樣本採集。一位公共衛生專家對第一財經記者表示:“抗體抗原檢測使用什麼樣的指標,檢測的時間點,哪裏取樣,都會影響檢測的結果。”


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專家建議,在感染早期,抗原抗體檢測試劑由於敏感性不足,使得這種檢測方法無法對診斷起到主要作用,應作爲核酸陰性時的補充。

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